臨床監(jiān)查員
任職要求:
本科以上學歷,有醫(yī)學、公衛(wèi)、護理及臨床藥學相關專業(yè)的教育背景或工作經驗。
為人誠實、工作細致、樂觀向上。
能閱讀英文文獻及熟練應用計算機辦公軟件。
具有良好的人際溝通能力。
能適應經常出差。
崗位資格:
依據GCP要求,組織臨床試驗的啟動、研究人員的培訓、監(jiān)查及研究中心的關閉,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗。
組織臨床試驗協調會,保持與研究單位及專家的良好溝通與協調。
按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行現場實地監(jiān)查,核對原始文件,建立和更新研究文件并在規(guī)定的時間內完成監(jiān)查報告,同時將訪視的詳細情況報告項目經理或臨床研究經理,確保臨床試驗項目按計劃進行。
依據GCP及項目要求妥善建立并管理項目文件資料歸檔系統。
協調其他相關事宜保證臨床試驗正常進行。
如您有投遞意向,請將簡歷發(fā)送到郵箱,并在郵件標題和簡歷文件名注明“姓名+應聘職位名稱”。
郵箱:co-cro@co-cro.com
臨床研究助理
任職要求:
本科以上學歷,有醫(yī)學、公衛(wèi)、護理及臨床藥學相關專業(yè)的教育背景或工作經驗。為人誠實、工作細致、樂觀向上。
熟練臨床試驗法規(guī),使用自動化辦公軟件,具備基本的網絡知識,資料整理和文件歸檔能力。
認真細致、有條理性、具備較強的溝通能力和解決問題的協調能力。
崗位資格:
協助臨床經理和監(jiān)查員進行臨床試驗申辦者文檔的收集、整理、上傳、更新、歸檔等工作。協助臨床經理進行臨床試驗用藥物的采購、登記、供應及管理。
協助監(jiān)查員準備和郵寄試驗用藥物、倫理資料、分中心啟動資料,以及日常物資等。
根據GCP和研究方案要求,協助監(jiān)查員完成臨床試驗的監(jiān)查工作。
協助監(jiān)查員完成SAE的傳真、掃描、存檔等。
支持監(jiān)查員團隊處理與項目相關的辦公室日常工作。
協助臨床經理整理匯總臨床研究中心信息(包括機構、倫理、科室及財務信息)并定期更新,以及專家維護。
負責整理、匯總項目相關的周報、月報反饋給臨床經理。
整理匯總并定期更新各研究中心機構立項、倫理審評的流程及要求,包括中心啟動、中心關閉、SAE匯報、方案違反、持續(xù)進展報告、年度報告等。
完成項目經理安排的與項目有關的各項工作。
如您有投遞意向,請將簡歷發(fā)送到郵箱,并在郵件標題和簡歷文件名注明“姓名+應聘職位名稱”。
郵箱:co-cro@co-cro.com
臨床項目經理
任職要求:
具有臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)本科以上學歷。
要求3年以上CRA工作經驗,1年以上臨床試驗項目管理經驗,掌握臨床試驗項目的專業(yè)知識,熟悉GCP、SOP及相關新藥臨床研究的法律法規(guī),能夠獨立帶領團隊開展相關工作。
具有獨立工作能力,同時又具有強烈的團隊合作精神;能夠融入團隊、奉獻團隊。
熟悉GCP及相關法律法規(guī)及運作流程,具備較強的科研能力及項目管理能力,能夠撰寫相關產品及醫(yī)學資料。
具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能,如組織召開項目組會議,針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案。
崗位資格:
制定臨床研究項目管理計劃、經費預算,組織協調臨床研究項目實施。
制定臨床研究風險管理計劃,監(jiān)控整個臨床試驗進程。
作為研究項目負責人,與合作單位保持密切溝通。
監(jiān)督試驗的進行情況,保證試驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成。
對監(jiān)查員的監(jiān)查質量、成本支出的管理。
對監(jiān)查員的培訓和督導,使之適應項目的要求。
加強數據的管理,及時收集數據,保證數據的真實性及完整性。
如您有投遞意向,請將簡歷發(fā)送到郵箱,并在郵件標題和簡歷文件名注明“姓名+應聘職位名稱”。
郵箱:co-cro@co-cro.com