臨床監(jiān)查員
任職要求：
本科以上學(xué)歷，有醫(yī)學(xué)、公衛(wèi)、護(hù)理及臨床藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的教育背景或工作經(jīng)驗(yàn)。
為人誠實(shí)、工作細(xì)致、樂觀向上。
能閱讀英文文獻(xiàn)及熟練應(yīng)用計(jì)算機(jī)辦公軟件。
具有良好的人際溝通能力。
能適應(yīng)經(jīng)常出差。
崗位資格：
依據(jù)GCP要求，組織臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、研究人員的培訓(xùn)、監(jiān)查及研究中心的關(guān)閉，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)。
組織臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)會(huì),保持與研究單位及專家的良好溝通與協(xié)調(diào)。
按照監(jiān)查計(jì)劃定期對研究中心進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)地監(jiān)查，核對原始文件，建立和更新研究文件并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成監(jiān)查報(bào)告，同時(shí)將訪視的詳細(xì)情況報(bào)告項(xiàng)目經(jīng)理或臨床研究經(jīng)理，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行。
依據(jù)GCP及項(xiàng)目要求妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料歸檔系統(tǒng)。
協(xié)調(diào)其他相關(guān)事宜保證臨床試驗(yàn)正常進(jìn)行。
如您有投遞意向，請將簡歷發(fā)送到郵箱，并在郵件標(biāo)題和簡歷文件名注明“姓名+應(yīng)聘職位名稱”。
郵箱：co-cro@co-cro.com
臨床研究助理
任職要求：
本科以上學(xué)歷，有醫(yī)學(xué)、公衛(wèi)、護(hù)理及臨床藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的教育背景或工作經(jīng)驗(yàn)。為人誠實(shí)、工作細(xì)致、樂觀向上。
熟練臨床試驗(yàn)法規(guī)，使用自動(dòng)化辦公軟件，具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)，資料整理和文件歸檔能力。
認(rèn)真細(xì)致、有條理性、具備較強(qiáng)的溝通能力和解決問題的協(xié)調(diào)能力。
崗位資格：
協(xié)助臨床經(jīng)理和監(jiān)查員進(jìn)行臨床試驗(yàn)申辦者文檔的收集、整理、上傳、更新、歸檔等工作。協(xié)助臨床經(jīng)理進(jìn)行臨床試驗(yàn)用藥物的采購、登記、供應(yīng)及管理。
協(xié)助監(jiān)查員準(zhǔn)備和郵寄試驗(yàn)用藥物、倫理資料、分中心啟動(dòng)資料，以及日常物資等。
根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助監(jiān)查員完成臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作。
協(xié)助監(jiān)查員完成SAE的傳真、掃描、存檔等。
支持監(jiān)查員團(tuán)隊(duì)處理與項(xiàng)目相關(guān)的辦公室日常工作。
協(xié)助臨床經(jīng)理整理匯總臨床研究中心信息(包括機(jī)構(gòu)、倫理、科室及財(cái)務(wù)信息)并定期更新，以及專家維護(hù)。
負(fù)責(zé)整理、匯總項(xiàng)目相關(guān)的周報(bào)、月報(bào)反饋給臨床經(jīng)理。
整理匯總并定期更新各研究中心機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審評的流程及要求，包括中心啟動(dòng)、中心關(guān)閉、SAE匯報(bào)、方案違反、持續(xù)進(jìn)展報(bào)告、年度報(bào)告等。
完成項(xiàng)目經(jīng)理安排的與項(xiàng)目有關(guān)的各項(xiàng)工作。
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臨床項(xiàng)目經(jīng)理
任職要求：
具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
要求3年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，掌握臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的專業(yè)知識(shí)，熟悉GCP、SOP及相關(guān)新藥臨床研究的法律法規(guī)，能夠獨(dú)立帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開展相關(guān)工作。
具有獨(dú)立工作能力，同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神；能夠融入團(tuán)隊(duì)、奉獻(xiàn)團(tuán)隊(duì)。
熟悉GCP及相關(guān)法律法規(guī)及運(yùn)作流程，具備較強(qiáng)的科研能力及項(xiàng)目管理能力，能夠撰寫相關(guān)產(chǎn)品及醫(yī)學(xué)資料。
具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能，如組織召開項(xiàng)目組會(huì)議，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案。
崗位資格：
制定臨床研究項(xiàng)目管理計(jì)劃、經(jīng)費(fèi)預(yù)算，組織協(xié)調(diào)臨床研究項(xiàng)目實(shí)施。
制定臨床研究風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，監(jiān)控整個(gè)臨床試驗(yàn)進(jìn)程。
作為研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，與合作單位保持密切溝通。
監(jiān)督試驗(yàn)的進(jìn)行情況，保證試驗(yàn)資料的完整性和正確性，并確保臨床試驗(yàn)按計(jì)劃完成。
對監(jiān)查員的監(jiān)查質(zhì)量、成本支出的管理。
對監(jiān)查員的培訓(xùn)和督導(dǎo)，使之適應(yīng)項(xiàng)目的要求。
加強(qiáng)數(shù)據(jù)的管理，及時(shí)收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及完整性。
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