解決方案
業(yè)務(wù)范圍
北京考克瑞醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是一家專注于創(chuàng)新藥臨床研究的合同研究組織。公司于2002年2月在北京成立，始終致力為客戶提供高品質(zhì)的臨床研究服務(wù)，涉及創(chuàng)新藥物、生物制品、醫(yī)療器械等醫(yī)療產(chǎn)品，涵蓋I-IV期和科研課題。業(yè)務(wù)范圍包括臨床開發(fā)策略、注冊事務(wù)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床運營、SMO現(xiàn)場管理等?？伎巳鸨芯媲缶推焚|(zhì)至上的服務(wù)理念，嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實的科學(xué)態(tài)度為客戶提供個性化的解決方案。我們專注科學(xué)的臨床研究設(shè)計和務(wù)實的項目管理兩大核心優(yōu)勢，縮短產(chǎn)品上市周期和節(jié)約研發(fā)成本。全程參與多個創(chuàng)新藥品種臨床開發(fā)，助力其成功獲批和企業(yè)上市。
成功案例
1. 唐草片（2004）
l中國唯一獲批的治療HIV中成藥
lSARS疫情間完成
2. 艾博韋泰（2018）
l全球首個長效HIV-1融合酶抑制劑
l實現(xiàn)了我國抗HIV創(chuàng)新藥“零的突破”
l中國首個附條件批準(zhǔn)上市品種
l7.22期間申報獲批
3. 艾諾韋林（2021）
l我國首個抗HIV一線口服創(chuàng)新藥
l2017年4月-2020年4月，3年完成I-III期臨床試驗（新冠期間完成）
l刷新CDE1類化藥I-III期臨床試驗及注冊申報上市的時間紀(jì)錄
4. 益氣通竅丸（2021）
l第一個治療季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎的中成藥
l7.22所撤回項目中，首個敢于重新補充申報的中藥品種
5. 艾諾米替（2023）
l我國首個抗HIV復(fù)方制劑
l我國首個通過BE試驗完成注冊臨床研究的抗艾滋病1類化藥
l該品種臨床研究路徑被寫入CDE《抗HIV感染藥物臨床試驗藥物技術(shù)指導(dǎo)原則》